1.2 样本量估计

    根据前期研究及临床经验判断主要临床疗效指标为结石清除率。采用单侧检验，设定Ⅰ类错误α=0.05，检验效能1-β=0.9。A清石率为65.7%，B清石率为94.3%。根据两样本率比较样本含量的估计公式n=[(uα+uβ)/δ]2[π1(1-π1)+π2(1-π2)]，计算n=[(1.65+1.282)/(0.657-0.943)]2[0.657(1-0.657)+0.943(1-0.943)]=29.33，以15%失访率计算，每组样本量为34.5，取35例。

    1.3 手术方法

    两组患者手术采用德国Wolf输尿管硬镜(Wolf F8.0/9.8)、德国Wavelight Auriga钬激光(光纤600 μm)、美国Boston Scientfic套石篮(Zero TipTM，1.9F×120 cm)、美国BostonScientfic导丝(SensorTM，0.035in×150 cm)、中国JEMA液压灌注泵(JEMA 2215 laparo pump)，爱尔兰Cooker D-J管(USI-526-R)。

    实验组：腰硬联合麻醉成功后 ......