1 建立信息化的出生缺陷样本库

    建立出生缺陷生物样本库系统需要多方面配合，包括医学伦理和知情通知书签订、实验室环境设施、配套的管理软件和硬件设备、采集运输分离管理流程规范等环节。

    1.1 医学伦理委员会管理

    我所生物樣本库设有管理委员会、学术委员会及伦理委员会，由专职人员负责管理，管理服务对象的样本和孕产史家族史信息采集中的相关伦理道德问题。所有样本都由服务对象本人和采集医生在知情同意书上签名，样本取用也要通过相关手续进行。

    1.2 实验室环境设施

    我所生物样本库规划为样本处理区和样本存储区、核酸提取室、资料室及低温存储室。主要设备包括：-80℃超低温冰箱、4℃低温离心机、超微量分光光度计、24 h冷链监控系统等。24 h冷链监控系统包括温度探测设备、温度监控设备、报警器、服务器等。此冷链监控系统可以动态监测温度，具有设置报警温度上下线范围和超温报警及通知的功能，当保存箱中的温度高于系统预设温度时，会发出报警声，并且系统会在软件端弹出通知，提示实验室人员。同时，定期检查样本库温控探头，避免温控失效，从而最大限度保证样本的冻存环境，以保证样本的质量。

    1.3 信息系统和相关硬件

    采用雷奥公司开发的生物样本库智能信息管理系统 ......