2.5.2 正交试验对处方进行优化配比

    通过单因素考察结果拟定L9(34)正交试验，考察对凝胶基质影响较大的聚丙烯酸钠NP800(A)、酒石酸(B)、PVPK90(C)、甘油(D)的用量水平，采用正交设计法对上述四个因素的用量进行优化，设置四因素三水平(表2)，进行正交试验L9(34)。见表3。

    按L9(34)正交试验，将各试验点的样品分别对其感官评价指标、黏附力、膜残留量以及剥离强度进行评分，并进行方差分析。见表4。

    通过正交试验分析结果表明：RA>RD>RC>RB，影响婴幼儿支气管炎凝胶膏剂性能的因素顺序为：聚丙烯酸钠NP800(A)>甘油(D)>PVPK90(C)>酒石酸(B)，表4方差结果分析显示：因素A、B、C、D对试验结果均有影响，聚丙烯酸钠NP800(A)、甘油(D)是显著影响因素，PVPK90(C)指标对凝胶膏剂有一定的影响，酒石酸(B)影响不显著。以直观分析结果表明，本研究因素水平条件的最佳配比为A2B1C3D3。本研究选出的最佳配比A2B1C3D3在9次试验中没有此试验点，为了证实它的可靠性，将此方案重复试验3次进行对比试验，以验证结果的可靠性。见表5。

    2.6 三批样品验证试验

    为验证优选方案基质处方的稳定性以及工艺参数的准确性 ......