1.2 诊断标准

    中医诊断标准：根据《中药新药治疗腰椎间盘突出症的临床研究的指导原则(草案)》[6]拟定：腰部不能活动，腰部疼痛，脊柱侧弯。L4～5或L5～S1一侧有明显压痛点，伴下肢放射痛，在咳嗽时加重；后期下肢疼痛麻木，甚至出现肌肉萎缩，下肢直腿抬高试验阳性。舌质紫暗，脉涩弦数。西医诊断标准：根据《腰椎间盘突出症》(第3版)[7]拟定。

    1.3 纳入标准

    年龄30～60岁者；符合腰椎间盘突出症的中医、西医诊断标准者；在治疗前2周内未曾服用过敏介质阻释和拮抗类、免疫抑制或增强剂、消炎止痛药者；自愿签署知情同意书者。

    1.4 排除标准

    合并有以下疾病者：严重心脑血管疾病，严重肝、肾疾病，神经系统疾病，血液、淋巴、内分泌疾病，风湿、免疫性疾病，过敏性疾病，感染、皮肤软组织，哺乳期、妊娠期，精神异常者，肿瘤疾病。

    1.5 剔除标准

    没有按规定时间用药；疗程不足2周，资料不全或者难以判断疗效；对课题中所用的药物过敏或有过敏体质。

    满足上述条件中的任一条即要剔除。

    1.6 治疗方法

    熏蒸组：中药熏洗1号熏蒸，每日1次，每日1剂，每次30 min ......