群体药代动力学(population pharmacokinetics，PPK)可分析药物在某一特定群体中的动力学特征，定量考察影响药动学参数的生理及病理因素，為临床制订个体化给药方案提供全面的量化信息[13]。目前，国内外尚未见报道采用PPK法研究CYP2C19代谢表型对奥美拉唑药动学的影响，本研究拟建立奥美拉唑在中国健康人群中的群体药动学模型，定量考察代谢表型、人口统计学参数和生化指标对PPK参数的影响，确定影响奥美拉唑临床药动学的显著因素，为实现奥美拉唑安全有效的个体化用药提供参考。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象

    选择2016年4～6月于我院招募的20名中国健康男性受试者，经体检证明心、肺、肝、肾功能和血象均正常，无神经系统、精神异常及代谢异常等病史；无影响药物吸收、分布、排泄和代谢等因素；实验前2周及实验期间未服用其他任何药物，实验期间统一饮食。受试者已对试验目的、试验药物的主要药理作用、可能发生的不良反应与受试者的权益等充分了解，并签署知情同意书。受试者的人口统计学参数及生化指标见表1 ......