[摘要] 目的 对宫内节育器严重伤害事件报告表进行质量评估，探讨影响因素，以期提高报告质量。 方法 按照国家药品不良反应监测中心制定的质量评估标准对国家卫生计生委计划生育药具不良反应监测中心(简称“中心”)2015年7月～2016年6月收集到的263份严重伤害事件报告表逐一评分，构建数据库，采用SPSS 19.0软件进行对分值进行描述并对不同特征报告的质量情况进行比较。 结果 报告整体质量较好，失分项目以报告时限、对受害者的影响、产品编号或批号、生产日期为主，監测点类别、有无医学资料佐证、不良事件主要表现对报告质量有显著影响(P < 0.01)。 结论 应针对评估中发现的问题，有目的、有重点地予以改进，强化业务培训，加强信息登记管理，细化报告要求，拓宽报告渠道，进一步提升报告质量。

    [关键词] 宫内节育器；严重伤害事件；质量评估；影响因素

    [中图分类号] R169.41 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2018)03(b)-0129-04

    Evaluation for quality of serious adverse intrauterine device event case reports and analysis of related factors

    1.State Contraceptives Adverse Reaction Surveillance Center ......