离子交换层析法测量糖化血红蛋白的不确定度评定及应用(3)
3 讨论分析前、分析中每一个环节都可以导致测量误差,引入不确定度,此外受试对象的生理变异及其他一些影响测量准确性的疾病也可引入不确定度,据报道,尿毒症、血红蛋白变异体,HbA1c氨甲酰化(尿毒症)及乙酰化,HbA1c代谢周期异常以及HbA1c前体都会影响离子交换层析法测量HbA1c正确度[15-16]。但这些疾病因素仅针对某种单一群体,不具有普遍性,因此本研究在不确定度评估时可不予考虑。
影响测量准确性的分析前因素常包括被测量者状态,标本采集、运送条件、运送时间、保存条件及时间等,因HbA1c代表的是患者2~3个月的血糖平均水平,其检测不受采集时患者是否空腹、是否使用胰岛素或服用降糖药物等因素的影响,因此患者采集时状态对测量结果不会产生影响,可不予考虑。此外,对于上述分析前因素引入的不确定度可通过制定标本采集手册,对护理及运送护工进行严格的培训,制定不合格标本标准并严格执行,定期反馈不合格标本率,持续改进标本合格率等一系列措施,将因采集、保存、运输等分析前因素引入的不确定度控制在≤1/5最大不确定度分量范围内 ......
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