[摘要] 目的 評定离子交换层析法测量糖化血红蛋白(HbA1c)不确定度，以此为例探讨不确定度在临床诊疗上的应用价值。 方法 从分析前、分析中、生理变异及其他疾病影响因素等各个环节梳理离子交换层析法测量HbA1c的不确定度来源，合成、计算其标准不确定度及扩展不确定度；举例探讨HbA1c不确定度在临床诊疗上的应用。 结果 分析中的不精密度、系统误差、校准品不确定度、校准品复溶产生的误差、为HbA1c测量不确定度的主要来源，而分析前因素可通过分析前质量控制加以控制，生理变异及其他疾病影响因素仅针对个别群体，不具有普遍性因此均可以不予考虑。5.11及10.04两个室内质控水平的相对标准不确定度分别为6.33%、4.54%，标准不确定度分别为0.32%、0.46%，扩展不确定度分别为0.64%、0.92%。在5.11%和10.04%附近水平的同一患者前后两次测量结果差值分别大于0.45%、0.41% ......