3.3 我院癫痫患儿超说明书使用情况及分析

    本调查研究发现，抗癫痫药物在我院癫痫患儿中超说明书用药也是很普遍的，研究中添加抗癫痫药的癫痫儿童共724例，其中超年龄、超单药/添加和超发作类型使用抗癫痫药物的儿童例数及占比较高。在<3岁的小婴幼癫痫儿童中超说明书用药尤为突出，小婴幼癫痫儿童共568例，共加用690人次抗癫痫药物，其中超给药年龄356人次，占比高达51.6%，这与目前多数新型抗癫痫药物在小婴幼儿中没有年龄的适用证有关，由于伦理学的原因，药物临床试验在婴幼儿和儿童中难以开展，因此药品说明书中一般对年龄有严格的限制，这也是导致儿童超说明书用药的常见原因。抗癫痫药物超给药年龄占比、超发作类型占比、超单药/添加占比及超剂量占比最高的药物分别是托吡酯(72.9%)、左乙拉西坦口服液(51.9%)、左乙拉西坦口服液(81.4%)、左乙拉西坦口服液(66.7%)。分析发现新型抗癫痫药物超说明书用药最为突出，其中以左乙拉西坦和托吡酯为著，这可能与新型抗癫痫药物临床应用时间短、临床用药数较少等有关系 ......