拉曼光谱法在快速筛查紫杉醇脂质体制剂中的应用(1)
拉曼光谱法在快速筛查紫杉醇脂质体制剂中的应用,经典最小二乘算法,假冒药品
[摘要] 目的 应用拉曼光谱法建立定性鉴别模型,实现紫杉醇脂质体制剂的现场快速筛查。 方法 隔包装采集注射用紫杉醇脂质体的拉曼光谱,使用主成分分析(PCA)算法去除包装的干扰信号,提取紫杉醇脂质体的拉曼信号,用经典最小二乘(CLS)建立定性鉴别模型。对模型进行正向验证和反向验证确定判别的阈值,模型输出的相关系数值同阈值比较进行定性判定。使用外标法实现方法在三种仪器上的转移。 结果 排除玻璃包装的干扰提取的光谱与直接测量的光谱相关系数达0.9744,建立的紫杉醇脂质体定性模型,判断阈值为0.85,正向验证(脂质体制剂)和反向验证(脂质体膜成分和紫杉醇)结果均为通过。通过使用传递光谱和峰位检索,方法能够在便携式拉曼光谱仪、傅里叶拉曼光谱仪和显微成像拉曼光谱仪上实现转移 ......
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