1.1 一般资料

    选取2016年1月～2017年1月于我院诊治的66例新发2型糖尿病患者为研究对象，所有入组患者均符合1999年WHO的糖尿病诊断标准[3]，采用随机数字表法，分为对照组和观察组，每组各33例。其中观察组33例患者，女15例，男18例；年龄45～78岁，平均(58.65±4.35)岁；病程1～10年，平均(7.23±3.22)年。对照组33例患者，女16例，男17例；年龄46～77岁，平均(58.74±5.01)岁；病程1.5～10.0年，平均(7.56±3.63)年。两组性别、年龄和病程等基本资料比较，差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。本研究与医学伦理学内的规定相符，并通过医院伦理委员会的审核批准。

    1.2 纳入及排除标准

    纳入标准：全部参与研究者均自愿签署知情研究协议书；具有一定的语言、文字接受能力。排除标准：伴有严重精神疾病患者；合并严重肝肾等重要器官疾病患者；语言意识障碍患者；酮症酸中毒、严重糖代谢紊乱、心脑血管疾病患者；对本次研究内容不知情，且无法全程参与本课题研究者。

    1.2 方法

    对照组采用单纯二甲双胍治疗，观察组采用维生素B12、叶酸联合二甲双胍治疗。对照组患者每天服用1500 mg二甲双胍(生产厂商：中美上海施贵宝制药有限公司；生产批号：AAG0060；规格：0.5 g×20 s) ......