不同中药制剂微生物限度检查方法学的研究(3)
2.4.3.2 阳性对照组 用稀释剂代替供试液,其他操作同试验组。2.4.3.3 阴性对照组 用稀释剂代替供试液,不加试验菌,其他操作同试验组。由表4可见,试验组和阳性对照组能正常检出,阴性对照未检出,所以该方法可行。
3 讨论
本文按照《中国药典》2015年版四部通则1100生物检查法[2]要求,确立了9种中药医院制剂的微生物限度检查方法。其中,F、G、H和I均具有一定的抑菌性。查阅相关文献发现,F中含有黄芪、丹参。丹参酮类化合物对金黄色葡萄球菌具有较强的抗菌活性[13-14]。而黄芪对15种常见细菌具有一定的抑菌活性[15]。H中含有银杏叶,银杏叶对金黄色葡萄球菌有较强的抑制作用[16]。G和I中含有大黄,研究表明,大黄中的蒽醌类对葡萄球菌、链球菌有显著抗菌活性,同时大黄对幽门螺杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、沙眼衣原体等均有抑制作用[17-19] ......
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