[摘要] 目的 建立9种中药制剂的微生物限度检查方法。 方法 按《中国药典》2015年版四部通则1100生物检查法进行微生物限度检查方法的建立和验证。 结果 分别采用常规法、培养基稀释法和薄膜过滤法，各试验菌样品中的回收率均在0.5～2.0，符合《中国药典》要求。 结论 建立的方法准确可靠，可用于9种中药制剂的微生物限度检查。

    [关键词] 中药制剂；微生物限度检查法；方法验证；抑菌作用

    [中图分类号] R917 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2018)09(c)-0098-04

    [Abstract] Objective To establish the microbial limit test for 9 kinds of traditional Chinese medicine preparations. Methods According to the Chinese Pharmacopeia 2015 edition 4th part general rule 1100 biological examination method ......