1.2 方法

    对“1.1”项下与安全性密切相关的项目警示语、适应证、用法用量、不良反应、禁忌证、注意事项、患者须知等进行对比分析。

    2 结果

    2.1 警示语和适应证项

    鲁抗曲松与罗氏芬警示语内容不同。鲁抗曲松警示语为药物相互作用，对头孢曲松钠与含钙制剂合用进行警示；罗氏芬警示语为用药适应证的特别说明：为减少耐药菌的产生和维持罗氏芬及其他抗菌药物的有效性，头孢曲松钠应只用于治疗或预防被证实或强烈怀疑是由细菌引起的感染。

    鲁抗曲松与罗氏芬的适应证中致病菌描述不同。鲁抗曲松适应证的描述为“用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路感染……”，致病菌用“敏感致病菌”概括；罗氏芬的适应证描述为“用于治疗下列对本品敏感的致病菌引起的感染：由肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、……(菌种名)引起的下呼吸道感染。……”罗氏芬的适应证则指出了造成感染的具体菌种，更为详尽明确。

    2.2 用法用量

    鲁抗曲松与罗氏芬用法用量的差异主要体现在儿童用法用量上。

    2.2.1 给药剂量 罗氏芬针对儿童用药剂量给出了详细说明，规定了不同感染适用的剂量范围和上限 ......