从用药安全的视角分析国内外注射用头孢曲松钠说明书差异(3)
3.1.1 给药速度 对比发现国产药品说明书缺少给药速度的提示。注射剂不良反应的发生与给药速度有关[4],对于头孢曲松钠,单位时间内给药速度过快将导致肾脏、胆汁中浓度过高,形成头孢曲松钙盐,有发生胆肾结石的风险。对于新生儿滴注速度过快还有产生胆红素脑病的风险。应根据临床需要和药物性质具体调整给药速度,避免发生严重不良反应。3.1.2 给药途径 研究发现国产药品说明书缺少肌肉注射的给药途径,与“能肌注不输液”以及“安全、经济”的用药原则[5]不相符。研究表明针对儿童急性中耳炎头孢曲松肌注给药有很好的疗效[6],肌注给药方法较静脉滴注操作更简单、容易实现,父母们更愿意接受[7],特别对顺应性差的婴幼儿是一个很好的选择。
3.1.3 给药剂量 同种药物在治疗不同疾病时用法用量有所不同,如罗氏芬治疗脑膜炎的剂量高于细菌性上呼吸道感染,鲁抗曲松则未区分疾病和用量;罗氏芬说明书对儿童脑膜炎的治疗剂量为100 mg/(kg·d),若按鲁抗曲松儿童用药剂量上限80 mg(kg·d)给药可能达不到治疗剂量导致病情加重的风险,若使用鲁抗曲松而给药剂量为100 mg/(kg·d)则医生需承担超剂量用药的法律风险。卞蓉蓉等[8]、万春燕等[9]报道注射用头孢曲松钠所有年龄组患者中 ......
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