[摘要] 目的 优选阿司匹林肠溶片制备工艺，并对其体外质量一致性进行评价。 方法 以体外溶出度为指标，采用正交实验考察L100-55、柠檬酸三乙酯和滑石粉3个因素，筛选最佳包衣处方用量。以乙腈-四氢呋喃-冰醋酸-水(20∶5∶5∶70)为流动相，C18色谱柱，检测波长276 nm;流速1.0 mL/min为色谱条件，并用直接比较法和f2因子判断自制片与参比制剂体外溶出行为的相似性。 结果 正交试验结果表明，各因素水平最佳组合为A2B3C1D3。3批自制片中阿司匹林含量分别为标示量的98.9%、100.3%、99.9%，均符合《中华人民共和国药典》规定。在pH 1.2盐酸溶液中自制片基本没有释放，在pH 6.0、pH 6.2、pH 6.8的溶介中自制片与参比制剂的f2值分别为50%、65%、80% ......