3 讨论

    本研究采用ISOQUANT？誖试剂盒结合RP-HPLC法测定sCD95-Fc对照品、原液和成品中的IsoAsp含量。对照品和原液的IsoAsp含量为0.30～0.32 mol/mol sCD95-Fc。sCD95-Fc对照品和原液中，除了N-糖基化位点的Asn之外，其他几个位点的Asn均有不同程度的脱酰胺修饰，其中第6位修饰率为14%左右，第312位为12%左右，两者理论上贡献IsoAsp含量为0.28 mol/mol sCD95-Fc，再加上另外几个Asn位点的潜在修饰(2%左右)以及Asp异构化形成的IsoAsp(极少量)，IsoAsp总含量为30%左右。

    3批成品间和3批原液间IsoAsp含量均相似，提示该产品不同批次的生产工艺较稳定 ......