3 讨论

    乙型肝炎病毒(HBV)感染是全球性的公共卫生问题。中国每年约有30万人死于HBV相关肝癌或肝硬化，占全球HBV相关死亡人数的37%～50%[10-12]，除损伤肝脏外，还可引起肾病、心肌损害和胆管炎等[13-14]。HBV主要传播途径为血液传播(如输血过程中感染)、医源性感染、母婴传播和性传播，最新报道[15-16]表明其在医院医师职业暴露中占首位。HBsAg作为HBV感染的标志物，在0.1 μg/L水平即具有传染性，因此在乙型肝炎的诊断、术前检查、输血前检查和献血人员的筛选方面都有重要的临床意义[17-18]。有报道[19]表明，时间分辨荧光分析法检测HBsAg虽具有较高的灵敏度(96.97%)，但在临界浓度附近仍存在阴阳性不一致的情况，据统计学分析，临界浓度各有50%的假阳性和假阴性，因而，验证及建立检测限对于临床实验室能最大限度地检出可疑标本，避免漏检显得十分重要[20]。

    因阳性室内质控物或标准物质的浓度单位均为U/mL ......