心无忧片质量标准提升研究(2)
心无忧片现行标准质控项目简单,为更好地控制产品质量,笔者对心无忧片质量标准进行了深化研究,建立了心无忧片中细辛、茵陈、丹参薄层色谱鉴别及丹酚酸B的高效液相色谱法(HPLC)含量测定方法,提升了质量标准。1 仪器与试药
1.1 仪器
岛津LC-20AD型高效液相色谱仪(日本岛津公司);XPE205十万分之一分析天平(瑞士梅特勒-托利多公司);Elmasonic P型超声仪(德国Elma公司);Milli-Q型纯水仪(美国Millipore公司)。
1.2 试药
心无忧片(批号20151201、20150301、20140601,杭州天目山药业股份有限公司);对照品及对照药材:细辛(批号:121204-201606)、茵陈(批号:120950-201608)、丹参酮ⅡA(批号:110766-201520)、丹酚酸B(批号:111562-201615,含量以96.2%计)均来源于中国食品药品检定研究院。液相用甲醇为Merck公司色谱纯,其他试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 薄层鉴别
2.1.1 细辛
取心无忧片20片 ......
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