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编号:13414982
瑞舒伐他汀钙固体分散颗粒溶出度测定方法的建立(3)
http://www.100md.com 2019年8月5日 《中国医药导报》 2019年第22期
     作为先进的制剂技术之一,固体分散技术从1961年由日本科学家Sekiguchi和Obi提出用尿素为载体运用热熔法制备固体分散体以来,至今已经发展到以表面活性剂为载体材料的第三代新技术。传统的溶剂法、熔融法等在速释、缓(控)释以及肠溶等固体分散体制备上已经成熟,药物溶出性大大提高。而各种新技术技术如超临界流体技术、喷雾冷冻干燥技术以及高速静电纺丝技术也越来越多应用于固体分散体的制备中。运用静电纺丝技术制备固体分散体,固体分散体的粒径可以达到纳米级,比表面积增大,増溶效果佳。将超临界流体技术和喷雾冷冻干燥技术等用于制备固体分散体,如联苯双酯、非诺贝特和丹参酮等目标药物,都呈现出不同的特点。应用固体分散体技术制备固体分散体,除了关注提高药物的溶出度外,应从源头上关注瑞舒伐他汀钙固体分散体的体内动力学及生物利用度,关注保持固体分散体长期稳定性、在胃肠道的溶解度、对胃肠道的刺激性等不良反应以及固体分散体老化问题等 ......
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