药物临床试验实施中涉及人类遗传资源管理的实践与思考(3)
3.5 对第三方检测机构生物样本的使用情况监督力度不够机构无法获取第三方检测机构对样本的管理使用情况，不能行之有效的对第三方检测机构的样本销毁、接收情况进行监督。试验中要求采集的任何样本均为评估药物安全性和有效性所必须的[14]，我院要求临床试验项目样本销毁后由申办方递交销毁记录，但实际递交情况并不理想，有个项目在血样寄到第三方检测机构后样本丢失。申办方应督促检测公司将出现的问题及整改情况反馈到机构办公室，由项目资料管理员将资料归档于项目中，机构质控员对后续问题进行跟踪，如有再次发生失误的公司，机构应将该公司在样本管理方面的缺陷情况上报中国人类遗传办公室 ......
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