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编号:13441485
XN9000血液分析仪两模块的性能评价(2)
http://www.100md.com 2019年11月5日 《中国医药导报》 2019年第31期
     1.3.3 精密度

    批内精密度:取1份各项目结果均在正常参考区间的标本,重复检测11次,计算后10次检测结果的均值、标准差和变异系数(CV)。批间精密度:以室内质控在控结果的CV为评价指标,使用2个浓度(Level 2、Level 3)的质控品,检测当天进行1次室内质控,若出现失控数据,纠正后按批号计算所有在控数据的CV。

    1.3.4 正确度

    取10份各项目结果均在参考区间内的样本,在两个模块及LH750上依次检测。每个样本2次,计算2次结果的均值。以作为规范检测系统[6]的LH750所测均值为标准,计算两模块结果与标准间的偏倚。

    1.3.5 线性

    针对不同项目,选一份结果接近厂商线性范围上限的高值标本(H),分别按100%、50%、25%、12.5%、6.25%、3.125%、0%的比例进行稀释,每个稀释度连续测3次并计算均值。将每个稀释度均值和理论计算值做线性回归,计算回归方程a值(斜率)及相关系数平方R2。

    1.3.6 实验比较

    1.3.6.1 白细胞五分类与人工计数比较 比对实验在精密度实验验证之后进行 ......
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