阿魏酸钠片的体外溶出行为一致性评价(2)
1 仪器与试药ZRS-8L智能溶出试验仪(天津天大天发科技有限公司);YL-060S数控超声波清洗器(济南巴克超声波科技有限公司);Milli-Q Synthesis超纯水机(Millipore);BT25S型十万分之一电子天平(赛多利斯科學仪器北京有限公司);SHZ-DⅢ循环水式真空泵(河南省予华仪器有限公司);依利特型高效液相色谱仪系统(大连依利特分析仪器有限公司)。SF对照品(纯度≥99%,成都克洛玛生物科技有限公司,批号:CHB171229);市售SF片(普通片剂,见表1);甲醇为色谱纯,水为超纯水,其他试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
根据参考文献[10-12],色谱柱:Unitary ODS C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:1%冰醋酸溶液-甲醇=38∶62,等度洗脱;流速:1.0 mL/min;检测波长:310 nm;柱温:35℃;进样量:10 μL。5个批次阿魏酸钠 ......
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