藿苓生肌颗粒质量标准研究(3)
2.2.1.3 供试品溶液的制备 取藿苓生肌颗粒1.0 g,研细,精密称定,加入50 mL的50 %甲醇溶液,加热回流30 min,0.45 μm微孔滤膜滤过,取续滤液,即得。2.2.1.4 阴性样品溶液的制备 按藿苓生肌颗粒处方组成和制备工艺,制成缺淫羊藿的样品;按供试品处理方法,制成淫羊藿阴性溶液。
2.2.1.5 专属性试验 取藿苓生肌颗粒供试品,淫羊藿苷对照品以及淫羊藿阴性样品溶液按照“2.2.1.1”项下色谱条件进行分析,结果显示在淫羊藿苷的色谱峰处,阴性样品无干扰,专属性符合要求。见图4。
A:060101批供试品,B:淫羊藿阴性样品,C:淫羊藿苷对照品
图4 HPLC法测定藿苓生肌颗粒中淫羊藿苷含量的专属性图谱
2.2.1.6 线性试验 分别吸取浓度为84.96 μg/mL的淫羊藿苷对照品溶液1、2、5、10 μL,以及浓度为1.062 mg/mL的淫羊藿苷对照品溶液为2、4、6 μL ......
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