藿苓生肌颗粒质量标准研究(4)
2.2.2.8 稳定性试验 取藿苓生肌颗粒(批号:060101,下同)1 g,精密称定,按供试品处理方法制备溶液,分别于0、4、8、12、16、20 h进样测定,记录马钱苷的峰面积并计算,峰面积RSD为0.5 %,表明藿苓生肌颗粒供试品溶液中马钱苷在室温放置20 h内基本稳定。2.2.2.9 重复性试验 取藿苓生肌颗粒1.0 g,精密称定,按供试品处理方法制备溶液,平行处理6份,按照“2.2.2.1”项下色谱条件测定,记录色谱峰面积并计算。颗粒中马钱苷平均含量为1.33 mg/g,RSD为1.2%,表明供试品处理方法和含量测定方法重复性良好。
2.2.2.10 加样回收率试验 取已测含量的藿苓生肌颗粒(批号:060101,马钱苷含量1.33 mg/g)9份,每份0.5 g,精密称定,分别加入浓度为373.2 μg/mL的马钱苷对照品溶液1.40、1.78、2.10 mL,按供试品处理方法制备溶液并测定,记录色谱峰面积并计算 ......
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