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编号:13483154
抗病毒感冒颗粒质量标准研究(3)
http://www.100md.com 2020年4月25日 《中国医药导报》 202012
     表1 加样回收率实验结果

    2.2.8 稳定性实验 按“2.2.2”项下方法制备对照品溶液及供试品溶液,分别于0、2、4、8、12、24 h进样,测定峰面积。计算得RSD分别为1.96%、1.12%。對照品溶液及供试品溶液在配置后24 h内较稳定。

    2.2.9 样品含量测定 取3批抗病毒感冒颗粒,测定并计算马钱苷的含量。见表2。

    表2 3批抗病毒感冒颗粒测定

    2.2.10 含量限度的制订 《中华人民共和国药典》[2]一部规定忍冬藤中马钱苷含量不得低于0.10%,制剂中忍冬藤经提取后入药。按“如所测成分的原料在制备工艺中经溶剂提取,该成分转移率一般应不低于30%”的标准,计算得制剂中马钱苷含量应不得低于0.6 mg/袋。故制订本品含量限度为:本品每袋含忍冬藤以马钱苷(C17H26O10)计,不得少于0.6 mg。计算方法如下:0.1%×2000 g×30%/1000 袋=0.6 mg/袋。

    3 讨论

    3.1 柴胡、忍冬藤薄层鉴别

    君药忍冬藤功效清热解毒,疏风通络,具有抗病毒作用[3];臣药柴胡功效疏肝解郁退热,具有解热抗炎作用[4]。忍冬藤、柴胡主要功效成分均为皂苷类,《中华人民共和国药典》[2]中分别对忍冬藤中马钱苷及柴胡中柴胡皂苷a、柴胡皂苷d进行鉴别 ......
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