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编号:13809836
采用“一测多评”法测定含绿原酸中药及制剂中绿原酸类成分的含量(3)

     2.2 方法学验证

    2.2.1 线性关系考察 按“2.1.1”项下色谱条件测定系列混合对照品溶液,并以对照品浓度(X)为横坐标,峰面积(Y)为纵坐标,进行回归处理,结果显示,6种绿原酸成分在相应的线性范围内线性关系良好。见表1。

    2.2.2 精密度试验 精密吸取混合对照品溶液10 μL,连续进样5次,记录峰面积,计算新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A和异绿原酸C的日内精密度,其RSD分别为0.22%、0.34%、0.61%、0.82%、0.78%、1.59%。精密吸取中浓度的混合对照品溶液,连续进样6 d,计算6个绿原酸类成分的日间精密度,RSD分别是0.86%、0.78%、0.60%、0.93%、0.96%、 1.79%。结果提示,仪器的精密度良好,绿原酸类成分在甲醇溶液中6 d内的稳定性良好。

    2.2.3 重复性试验 分别取金银花、野菊花粉末和滴眼剂各6份,精密称定或量取,按“2.1.3”项下制备样品供试液,按“2.1.1”项下色谱条件测定 ......
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