混合设计新序列在药物可互换性中的探究(1)
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[摘要] 目的 提出一种混合设计新序列(TTRR、RRTT、RTTR、TRRT)来探究其在药物可互换性方面的适用情况。方法 基于Chow等提出的药物可交换标准(SCDI)为评价标准,考虑药物个体间变异,探索新序列在药物可互换性中的适用情况,并和常用序列(TRTR、RTRT)进行比较。 结果 通过计算机对不同情境的模拟,发现新序列大体上呈现一致趋势并且在药物可互换关键部分σWR、σD等变动时,本研究提出的新序列表现出比常用序列更加敏感的特点。 结论 虽然新序列比常用序列在药物可互换中对于变异变动时更加敏感,但多出的两个序贯使得其在样本量方面表现欠佳。
[关键词] 序列;药物可互换性;药物可交换标准;平均生物等效性
[中图分类号] R969 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2020)09(c)-0008-05
Exploration of a new hybrid design sequence in drug interchangeability
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1.College of Education ......
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