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编号:11124831
中药标准化再引关注(1)
http://www.100md.com 2006年7月1日 钱昊平 吴 珊 杜羽丰
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    参见附件(1279KB,3页)。

     7类鱼腥草注射液叫停

    6月1日,国家食品药品监督管理局发布通告,暂停使用、审批7类鱼腥草注射液。据监测,这些药剂多引起过敏性休克、呼吸困难等严重不良反应,甚至死亡。在暂停期间,国家将对相关不良反应产生的原因、发生机制、可否通过干预措施避免等展开深入研究。

    促使国家食品药品监督管理局作出这一决定的是不断增多的鱼腥草注射液不良反应报告,其中有多起死亡病例。国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品评价处处长颜敏介绍,鱼腥草注射液因为价格较低,大多使用于基层医院和乡村医院,发生过敏反应后,难以及时救治。

    但业界有人认为,这一系列事件的背后所透露的是中药标准化难题。

    三岁女孩的速死

    5月30日,湖北省武汉市硚口区汉水二村33号,一间光盘出租屋里,叶桂云不停的哭泣,“要给她吃点药就好了。”

    5月26日,她三岁的女儿曾静贤患了感冒,怕耽搁“六一儿童节”的舞蹈演出,第二天早上8时35分,叶桂云和孩子奶奶带着孩子来到家附近的武汉市汽配厂职工医院。

    这天是周六,值班的是个老医生。叶桂云问医生是不是要打青霉素,奶奶提醒说打青霉素是要做皮试的,医生说开的不是青霉素,是鱼腥草注射液,不用做皮试。

    叶桂云回忆,五分钟后,打第一瓶点滴的时候,孩子不停地唱歌、跳舞、打手势。

    第二瓶输了几分钟时,孩子说脚痒。叶桂云就把她放在凳子上,给她脱掉鞋子,替她抓脚。等叶桂云抬起头时发现孩子脸上“青一阵白一阵的,脸部肌肉不停抽搐,脑袋像吹气球一样忽大忽小。”

    “护士,我的孩子不行了!”叶桂云大声喊着紧跑出去叫医生。

    吃过早点回来的医生立刻把针头拔掉,这时孩子已经口吐白沫、小便失禁。

    9时40分,当曾静贤被送到华中科技大学同济医学院附属同济医院后,来抢救的医生证实孩子没有心跳了。

    事后,汽配厂职工医院的院长童国胜给死者家属提供了当天医生开的处方单,上面显示共使用四五种药,包括广东永康药业有限公司生产的新鱼腥草素钠注射液(批号0601001,2ml:4mg)。

    “按常理分析,这个处方是没有问题的。”5月30日,在等待曾静贤尸检之际,童国胜接受记者采访时说,过去治疗感冒咳嗽,他们也开过这个处方,有过敏反应的病例,但不多 ......

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