摘 要:目的：制定提高止嗽定喘丸(浓缩丸)质量标准的方法。方法：用RP-HPLC法对制剂中的盐酸麻黄碱进行含量测定，TLC法对止嗽定喘丸(浓缩丸)中苦杏仁进行定性鉴别，化学反应鉴别石膏。色谱柱：Allsphere ODS(4.6mm×250mm,2.5μm)；流动相：乙腈：水(1mL•L-1磷酸和1mL•L-1三乙胺)(3/97)；检测波长：207nm。结果：盐酸麻黄碱对照品在0.2246～1.1240μg范围内线性关系良好，平均回收率为98.03%，处方中的药材苦杏仁能得到很好的专属性定性鉴别。结论：处方中苦杏仁的TLC定性鉴别专属性好，君药麻黄中盐酸麻黄碱含量测定方法准确、操作简单、专属性和重现性良好，可以有效用于止嗽定喘丸(浓缩丸)的质量控制。

    关键词：止嗽定喘丸(浓缩丸)；中药质量标准；RP-HPLC；TLC

    中图分类号：R284.1 文献标识码：A 文章编号：1673-2197(2008)01-023-03

    止嗽定喘丸(浓缩丸)来源于《伤寒论•辨太阳病脉证并治》麻黄杏仁甘草石膏汤，由君药麻黄、苦杏仁、石膏、甘草四味药材组方而成，具有辛凉宜泄，清肺平喘之功效。君药麻黄在处方中取其清肺平喘止咳之功[2]，但是其含有的盐酸麻黄碱作为处方药时不良反应较多，包括头痛、失眠、肢体震颤和心悸不良反应，临床有发生变态反应和严重过敏反应的报道[3-4]。这些常见的不良反应往往由于剂量过大引起。止嗽定喘丸原质量标准收载于卫生部药品标准中药成方制剂第二十册中[1]，只有甘草和麻黄的TLC定性鉴别,本实验对止嗽定喘丸原质量标准进行了提高，在原标准基础上，除去麻黄的TLC定性鉴别，增加了君药麻黄的含量测定和苦杏仁的TLC定性鉴别,以及石膏的化学鉴别反应。本文研究采用RP-HPLC法测定止嗽定喘丸中盐酸麻黄碱的含量，TLC定性鉴别苦杏仁以及石膏的化学鉴别反应,建立了控制止嗽定喘丸质量的分析方法 ......