HPLC法测定复方丹参渗透泵型控释片中丹参酮IIA的含量

http://www.100md.com 2008年2月1日《亚太传统医药》 2008年第2期

     摘要：目的：建立以HPLC法测定复方丹参渗透泵型控释片中丹参酮IIA的含量的方法。方法：色谱柱为Hypersil ODS C18柱(4.6mm×250mm，5μm)，流动相为甲醇∶水(85∶15)；流速为1.0 mL•min-1；检测波长为270nm。结果：丹参酮IIA在1.6～14.4μg•mL-1浓度范围之间线性良好，r=0.9998；平均回收率为98.41%，RSD =164%。结论:本法准确、灵敏、重现性好、操作简便，主峰与杂质峰分离完全，可用于复方丹参渗透泵型控释片的质量控制。

    关键词：高效液相色谱法；复方丹参；渗透泵片；丹参酮IIA

    中图分类号：R284.1文献标识码：A文章编号：1673-2197(2008)02-042-03

    复方丹参片收载于《中国药典》2005版一部[1]，由丹参、三七、冰片三味药组成，用于心绞痛、心肌梗塞等疾病的治疗。方中丹参最主要的脂溶性成分为丹参酮Ⅱ(TanshinoneⅡA)，其量约为药材的0.1% ～0.9%，具有广泛的生理作用，如天然抗氧化、抗心脑血管疾病、抗菌消炎、抗肿瘤及抗肝纤维化和抗肝损伤作用等[2]。笔者将其改剂型制成渗透泵型控释片，并采用高效液相色谱(HPLC)法，对复方丹参渗透泵片中脂溶性成分丹参酮IIA的含量进行了测定。本方法准确、灵敏、重现性好、操作简便，可用于复方丹参渗透泵片的质量控制。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    高效液相色谱仪(日本岛津)；SPD—10AVP型紫外检测器；HL-1恒流泵(上海青浦沪西仪器厂)；6010型可见紫外分光光度计(安捷伦科技上海有限公司)；AS10200A型超声波清洗机(天津奥特赛恩斯仪器公司)；METTLER AG285电子天平 ......

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