摘 要：目的：研制二羟丙茶碱双层片并考察其体外释药特征。方法：以湿法制粒技术制备双层片，采用紫外分光光度法，按照转篮法测定药物的体外释放度。结果：二羟丙茶碱双层片在900mL水中，转速为100r/min时有较好的释放度。结论：二羟丙茶碱双层片制备方法简单，在体外具有良好的缓释和速释特征。适宜的溶出介质和转速是体外释放度试验的关键。

    关键词：二羟丙茶碱；双层片；体外释药

    中图分类号：R944文献标识码：A文章编号：1673-2197(2009)02-0058-02

    二羟丙茶碱(diprophylline)为磷酸二酯酶的抑制药，常用于治疗支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿、心源性哮喘等，起缓解喘息症状作用。该药可松弛支气管平滑肌，增加心排出量，扩张肾小动脉，增加肾小球滤过率和肾血流量，抑制远端肾小管重吸收钠离子和氯离子，增加骨骼肌的收缩力[1]。《中国药典》(2005版)收载有两种制剂：二羟丙茶碱片、二羟丙茶碱注射液。考虑到普通片剂作用时间短、给药频繁，注射剂给药不方便等因素，因此本篇讨论将其制成具有长效作用的双层片，以达到减少给药次数的目的[2]。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    T-A型手电两用单冲压片机，购自山东医疗机械厂；ZRS-8智能溶出实验仪，购自天津大学无线电厂；UV762紫外/可见分光光度计，购自上海精密科学仪器有限公司；电热干燥箱(CS101-2A)，购自中国重庆银河试验仪器有限公司；微孔滤膜，购自上海医院工业研究院高东药用净化器材厂。

    1.2 药品与试剂

    二羟丙茶碱 ......