血栓通联合冠心宁注射液治疗稳定型心绞痛疗效观察
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摘 要:目的:评价冠心宁注射液与血栓通注射液联用治疗稳定型心绞痛的临床疗效。方法:将85例稳定型心绞痛患者随机分为两组。两组除心绞痛发作时含服硝酸甘油或消心痛外,用药期间停用硝酸脂类扩冠及降脂药等与冠心病治疗有关的药物。治疗组42例用冠心宁注射液与血栓通注射液各20 mL静脉滴注,1次/d,14 d为1疗程,用药1疗程;对照组43例给予葛根素注射液400~600mg静脉滴注,1次/d,14 d为1疗程,用药1疗程。观察治疗前后两组临床症状、心电图、血脂、血液流变学等指标的变化。结果:治疗组临床总有效率为88.10%,心电图改善总有效率为76.19%;而对照组则分别为79.07%和62.79%,两组比较有统计学意义(P<0.05)。在降低血脂水平方面,血栓通与冠心宁治疗组显著优于葛根素对照组,两组比较有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗后血液流变学指标显著降低,与对照组比较,P<0.05。结论:冠心宁注射液与血栓通注射液联合治疗稳定型心绞痛疗效确切,值得临床推广应用。
关键词:血栓通;冠心宁;稳定型心绞痛
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中图分类号:R972+.3文献标识码:A文章编号:1673-2197(2009)06-0052-02
心绞痛(Angina pectoris)是由于暂时性心肌缺血引起的以胸痛为主要特征的临床综合征,是冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)的最常见表现。通常见于冠状动脉至少一支主要分支管腔直径狭窄在50%以上的患者,当体力或精神应激时,冠状动脉血流不能满足心肌代谢的需要,导致心肌缺血,从而引起心绞痛发作;休息或含服硝酸甘油可缓解。稳定型心绞痛(Stable angina pectoris)亦称稳定型劳力性心绞痛,是临床上最常见的心绞痛。按其症状应当属于中医胸痹、心痛等病范畴。近4年来,我们应用血栓通注射液联合冠心宁注射液治疗稳定型心绞痛,取得了较好疗效,现报道如下。
1 资料和方法
1.1 病例选择
根据WHO心绞痛分型原则,对2005年2月-2009年3月入院的相关患者进行诊断分型,并排除下列因素:①收缩压/舒张压<12/8 kPa或>24/15 kPa;②病态窦房结综合征或Ⅱ度以上房室传导阻滞,心房颤动;③严重心功能不全,肝、肾功能障碍;④3个月内患急性心肌梗死或不稳定型心绞痛;⑤怀孕或哺乳期妇女;⑥服用洋地黄药物。将85例稳定型心绞痛患者随机分成治疗组和对照组。治疗组(冠心宁注射液联合血栓通注射液)42例,其中男性28例,女性14例,平均年龄为(56.5±9.1)岁;对照组(葛根素注射液)43例,其中男性27例,女性l6例,平均年龄(58.1±8.6)岁。两组患者的基础特征差异无显著性意义(P>0.05),具有可比性。
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1.2 治疗方法
对照组:给予葛根素注射液治疗,用法为将药物用5%葡萄糖注射液250 mL稀释,静脉滴注,400~600mg/d,14d为1疗程。
治疗组:将用血栓通注射液20mL与冠心宁注射液20mL加入5%葡萄糖250 mL中静脉输注,1次/d,14 d为1疗程。
除心绞痛发作时含服硝酸甘油或消心痛外,用药期间停用硝酸脂类扩冠及降脂药等与冠心病治疗有关的药物。
1.3 观察指标
包括:①用药期间观察心绞痛发作情况;②用药前后心电图变化情况;③用药前后血脂、血液流变及肝、肾功能情况;④用药期间有无毒副反应发生。
1.4 疗效评定
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参照《中药新药临床研究指导原则》[1]相关内容进行心绞痛、心电图和临床症状的疗效评定。显效:同等劳累程度下引起心绞痛或心绞痛次数及硝酸甘油用量减少≥80%,心电图恢复正常;有效:心绞痛发作次数及硝酸甘油用量减少50%～79%,心电图缺血ST段回升≥0.05mv,主要导联倒置T波由变浅达25%以上;无效:治疗前后症状、心电图相同或加重,硝酸甘油消耗量增加。
1.5 统计学分析
计量资料各参数以(±s)表示,采用自身对照t检验分析,计数资料行χ2检验。P<0.05为差异有显著性。
2 结果
2.1 两组患者临床疗效比较
经χ2检验,两组总有效率比较,差异有显著性意义(P<0.05)。Ridit分析两组疗效比较,有显著性差异(P<0.05),表1所示。
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2.2 两组心电图疗效比较
经χ2检验,两组总有效率比较,差异无显著性意义(P>0.05)。Ridit分析两组疗效比较,无显著性差异(P>0.05),如表2所示。
2.3 两组对血脂水平影响的比较
如表3所示。
2.4 两组治疗前后血液流变学变化
结果显示,两组治疗前血液流变学各项指标均高于健康人群,治疗后各项指标均显著下降(P<0.05),而治疗组(血栓通+冠心宁组)血液流变学指标的改善程度明显优于对照组(葛根素组)(P<0.05),结果见表4。说明血栓通与冠心宁联合用药能显著改善冠心病患者血液流变学指标。
2.5 不良反应
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治疗组与对照组均未见明显的低血压、心律失常、心功能下降等不良反应,在用药和停药后无不良反应。两组治疗前后血尿常规、肝肾功能均无明显变化。
3 小结与讨论
目前中医对冠心病的认识已趋于一致,认为其基本病机是本虚标实,本虚以脏气亏虚为主,标实则以血淤痰浊多见。具体言之,即在心脾肝肾亏虚的基础上,兼有寒凝、气滞、血淤、痰阻等病理改变;这些病理改变痹遏胸阳,阻滞心脉,导致心脉不通,“不通则痛”,发为胸痹心痛。
近年来,我们根据冠心病的中医“虚”、“瘀”、“痰”理论,选用具有我国自主知识产权的中成药注射液对冠心病心绞痛进行治疗,并进行了长期的临床观察,根据我们的临床观察并结合目前国内外研究进展,我们发现冠心宁注射液与血栓通注射液对冠心病心绞痛均有较好的疗效[2-4]。
血栓通注射液是从传统中药三七的块根中提取,三七具有活血化瘀、消肿定痛及强壮补虚的功效;其有效成分为三七总皂甙[5],具有抗血小板聚集、抗凝,扩张冠状动脉,增加冠状动脉血流量,增加血氧供应的作用,能改善心肌代谢,抑制血小板聚集和血栓形成,缓解心肌缺血状态。冠心宁注射液[6]由丹参、川芎等组成,丹参活血化瘀,清心凉血,川芎通达气血,活血止痛。现代药理研究表明:丹参、川芎可通过清除自由基,抗脂质过氧化损伤,抑制内源性胆固醇合成,抑制血液凝固,促进纤溶,改善血液流变性,扩张冠状动脉,增加冠脉血流量,改善心肌缺血状态,对缺血缺氧心肌有保护作用,对冠心病、心绞痛有明显疗效。
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本研究结果表明血栓通与冠心宁联合治疗冠心病稳定型心绞痛具有良好的临床疗效,能有效改善冠心病心绞痛的临床症状,缓解并减少心绞痛发作的症状与次数;降低冠心病稳定型心绞痛患者的血脂水平;降低患者全血黏度及红细胞压积等血液流变学指标,从而起到治疗作用。
参考文献:
[1] 郑筱萸.中药新药I临床研究指导原则(试行)[S].北京:中国医药科技出版社,2003.
[2] 高国强,王峰,孙惠平.冠心宁注射液治疗冠心病心绞痛的临床观察[J].内蒙古中医药,2005,3(3):361-362.
[3] 王晓东.冠心宁注射液治疗冠心病105例[J].中国中医急症,2004,13(8):501.
[4] 闫土莲,许国星,钟传茂.血栓通注射液治疗冠心病心绞痛的临床观察[J].中国现代医生,2007,45(11):58-59.
[5] 李霁,王阶,何庆勇.三七总皂苷在冠心病中的研究进展[J].时珍国医国药,2008,19(1):22-23.
[6] 杨苏敏,邓桂平.冠心宁注射液的临床应用进展[J].现代医院,2007,7(11):68-70.
(责任编辑:陈涌涛), 百拇医药(龚昌杰 王沛坚 黄路梅)