威布尔分布拟合法预测人参皂苷Rh2静脉注射亚微乳的化学稳定性

http://www.100md.com 2010年3月1日 李金明 林东海 李延团

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     亚微乳属于微粒分散体系，其化学稳定性的评价目前尚无完善的标准。通常采用经典恒温法预测有效期，但经典恒温法多用于简单反应，而且必须首先确定反应级数。有研究证实，药物分解的累积百分比处于1%～30%时，无论什么样的反应级数，药物降解的恒温加速试验化学动力学数据均可以采用威布尔分布拟合法来处理。本研究分别采用威布尔分布拟合法和经典恒温法处理Rh₂-SME恒温加速试验化学动力学数据，预测其有效期，并与长期试验结果进行比较，旨在考察Rh₂-SME的化学稳定性，并对多相复杂的微粒分散体系的化学稳定性的评价方法进行探讨。

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