建立中药质量多元化控制的创新体系
质量控制体系,指纹图谱技术,代谢组学,药效作用,毒性研究,有效成分,化学成分
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傅超美 章津铭 许丽佳 游宇 付薛衡 成都中医药大学药学院西部中药材教育部重点实验室;
【摘要】根据中药"多成分,多层次,多靶点,整体协同作用"的特性,结合现代分析技术的应用,依据中药整体性研究思路,体现中药的"整体性"和"模糊性";同时将中药化学物质基础与药效、安全性研究相结合,探索中药质量控制的创新模式,从而反应其"内在"、"综合"的质量,提出中药质量控制"有效组分—有效成分—药效作用—毒性研究"的多元化创新体系,实现中药质量的安全、有效、稳定、可控。
【关键词】 中药质量 质量控制体系 指纹图谱技术 代谢组学 创新体系 多元化 药效作用 毒性研究 有效成分 化学成分
【基金】成都中医药大学校基金重点项目(ZRZD200705)
【分类号】R28
中药作为中医防病治病的物质载体,其本身的内在质量直接关系到临床疗效和安全。为此,建立能够被国际医药行业接受的中药质量控制体系是中医药发展的关键科学问题之一。由于中药本身成分的复杂性和区别于其它物质的特性——药效,现行中药质量控制模式和方法不仅难以科学地控制
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中药作为中医防病治病的物质载体，其本身的内在质量直接关系到临床疗效和安全。为此，建立能够被国际医药行业接受的中药质量控制体系是中医药发展的关键科学问题之一。由于中药本身成分的复杂性和区别于其它物质的特性——药效。现行中药质量控制模式和方法不仅难以科学地控制中药质量，更难以反映其安全性和有效性，达不到中药质量“安全、有效、稳定、可控”的要求。在分析中药现行质控模式的基础上，结合现代分析技术的发展和应用，依据中药特性，创新中药质量控制模式，以期更加科学地实现中药质量控制，推动中医药事业的发展。
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