康艾注射液中黄芪甲苷的检测
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林冬杰 朱彩芳 梧州食品药品检验所;桂林医学院;
【摘要】目的:建立检测康艾注射液中黄芪甲苷含量的HPLC-ELSD法。方法:采用薄层色谱法鉴定黄芪甲苷,采用高效液相色谱法,以蒸发光散射检测器检测,采用外标二点法对数方程计算其含量。色谱柱:SHIMADZUVP-ODS(4.6mm×250mm);流动相:乙腈—水(35:65);流速:1.0mL/min;柱温:30℃;ELSD参数:雾化器温度55℃,漂移管温度为90℃,氮气气压0.75MPa,气体流速为1.15L/min。结果:在色谱图中黄芪甲苷与其它色谱峰完全分离。黄芪甲苷在进样量为0.64～3.20μg时有良好的线性关系Y=1.412X+9.0692(r=0.9999),平均回收率为95.00%,RSD为0.91%。结论:HPLC-ELSD法具有准确、简便、无干扰而且重现性好的优点,适合用于康艾注射液中黄芪甲苷含量的测定。
【关键词】 康艾注射液 黄芪甲苷 TLC HPLC-ELSD
【分类号】R286
康艾注射液能够益气扶正,增强机体免疫功能,可应用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等,以及由各种原因引起的白细胞低下及减少症。慢性乙型肝炎治疗的复方中药制剂,是收载于国家药品中药标准的品种[1],由黄芪、人参和苦参素3味中药组成。黄芪成分黄芪甲
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康艾注射液能够益气扶正，增强机体免疫功能，可应用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等，以及由各种原因引起的白细胞低下及减少症。慢性乙型肝炎治疗的复方中药制剂，是收载于国家药品中药标准的品种，由黄芪、人参和苦参素3味中药组成。黄芪成分黄芪甲苷的含量测定鲜有报道，本文采用高效液相色谱一蒸发光散射检测器法，对黄芪中黄芪甲苷进行了定量分析，结果表明本研究建立的方法有操作简便，重现性好的优点，可作为康艾注射液中黄芪甲苷的检测方法。
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