中药注射剂中吐温80用量解析
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马鸿雁 丛英 张明令 张海燕 杨明 成都中医药大学;现代中药制剂教育部重点实验室;
【摘要】目的:解析中药注射剂中吐温80的用量。方法:统计《部颁中药标准》中药注射剂中的吐温80用量,以临界胶束浓度为参考,解析吐温80的用量。结果:34种中药注射剂中吐温80的用量在1～20mL之间,以加剂法为主要的添加方式,用量差异较大。结论:中药注射剂中吐温80的用量随意性较大,有待理论依据。
【关键词】 中药注射剂 吐温 用量 临界胶束浓度
【基金】国家中医药管理局中医药行业科研专项(200708006)
【分类号】R286
中药注射剂中的成分相对复杂多样,常饱和浓度低于有效治疗浓度,因此会加入增溶剂和助溶剂等药用辅料。吐温80是非离子表面活性剂,安全性高,常用作注射剂中的增溶剂。注射剂直接进入血液,对原料质量的控制、辅料的品种选择等方面均应严格要求。吐温80是中国药典收载的药用辅料
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中药注射剂中的成分相对复杂多样，常饱和浓度低于有效治疗浓度，因此会加入增溶剂和助溶剂等药用辅料。吐温80是非离子表面活性剂，安全性高，常用作注射剂中的增溶剂。注射剂直接进入血液，对原料质量的控制、辅料的品种选择等方面均应严格要求。吐温80是中国药典收载的药用辅料，正名为聚山梨酯80，亲水性强，毒性小，广泛用作中药注射剂的增溶、乳化剂，但吐温80的溶血性、起昙等安全问题也引起丫广泛关注，吐温80的性质、用量、使用方法等是安全性问题的焦点。笔者归纳了34种中药注射剂中吐温80的用量和使用方法，剖析了吐温80在中药注射剂中的使用问题，为吐温80安全合理的使用提供了理论基础。
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