罗布麻叶总黄酮缓释片的制备工艺及质量标准研究
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黄叶宁 抚州市第一人民医院药剂科;
【摘要】目的:研究罗布麻叶总黄酮缓释片的制备工艺及质量标准。方法:采用四因素三水平正交实验设计,以释放度综合评分为评价指标,确定罗布麻叶总黄酮缓释片的最佳制备工艺条件,并对优化的试验结果考察其体外释放效果,并测定其片剂含量。结果:最佳工艺条件为HPMC7g,β-环糊精21g,丙烯酸树脂6g,硬脂酸镁0.6g,并根据体外释放度测定结果符合缓释片释放度要求。结论:制备的罗布麻叶总黄酮缓释片缓释效果良好,制备工艺简单易行,值得在心内科广泛推广。
【关键词】 罗布麻叶总黄酮 缓释片 制备工艺
【分类号】TQ461
罗布麻叶常用于肝阳眩晕、心悸失眠、浮肿尿少、高血压病、神经衰弱及肾炎浮肿,中医认为其有平肝安神、清热利水之效[1]。罗布麻叶主要含有黄酮苷、酚性物质、有机酸、甾体皂苷元和三萜类物质等。筛选表明,罗布麻叶中总黄酮的富集部位调节血脂的活性较强,还具有降低甘油三酯(T
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罗布麻叶常用于肝阳眩晕、心悸失眠、浮肿尿少、高血压病、神经衰弱及肾炎浮肿，中医认为其有平肝安神、清热利水之效。罗布麻叶主要含有黄酮苷、酚性物质、有机酸、甾体皂苷元和三萜类物质等。筛选表明，罗布麻叶中总黄酮的富集部位调节血脂的活性较强，还具有降低甘油三酯(TG)的效果，能更好地保持血中稳定的脂蛋白水平，并首次发现了总黄酮富集部位还具有NO合酶抑制剂的活性。本研究从罗布麻叶中提取总黄酮部位，根据心脑血管疾病的治疗方法、给药途径及患者的病理生理特点，制成罗布麻叶总黄酮缓释片，并研究其质量控制方法，现报道如下。
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