HPLC测定酚磺乙胺注射液有效成分含量的方法研究
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刘近荣 韩佩莲 山西振东泰盛制药有限公司;
【摘要】目的:建立以HPLC法测定酚磺乙胺注射液含量的方法。方法:色谱柱为氨基键合硅胶柱(5μm,4.6mm×250mm);流动相为甲醇-0.2%磷酸二氢钾溶液(10:90);流速为1.0mL/min;检测波长为223nm,柱温为25℃。结果:酚磺乙胺在50.1~801.6μg/mL范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 9,n=5),平均加样回收率为99.8%(RSD=0.45%)。结论:本方法测定结果准确、操作简便、灵敏度高、重复性好,可用于本品的质量控制。
【关键词】 HPLC法 酚磺乙胺注射液 含量测定
【分类号】R94
酚磺乙胺注射液是止血药,《中国药典》1995年版二部采用紫外可见分光光度法测定其有效成分含量,因紫外法干扰较多,为了严格控制其质量,特探讨用HPLC法对其的含量进行测定。1仪器与试药Waters515HPLC Pump高效液相色谱仪;Waters2487紫外检测器;酚磺乙胺对照品(中国药品生物制
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酚磺乙胺注射液是止血药,《中国药典》1995年版二部采用紫外可见分光光度法测定其有效成分含量,因紫外法干扰较多,为了严格控制其质量,特探讨用HPLC法对其的含量进行测定。
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