红花配方颗粒质量标准研究
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周维 胡昌江 杨丽 戴德蓉 四川新绿色药业科技发展股份有限公司;
【摘要】目的:建立红花配方颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对红花配方颗粒进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对红花配方颗粒中的羟基红花黄色素A进行含量测定。结果:定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;含量测定方法在0.091～3.64μg/mL内呈良好的线性关系(r=0.9995),平均回收率为100.8%(RSD%=1.79%,n=6)。结论:本方法可行,重复性好,能有效地控制该中药配方颗粒的质量。
【关键词】 红花配方颗粒 羟基红花黄色素A TLC HPLC 质量标准
【分类号】R286.0
红花配方颗粒是由红花单味中药经过提取、浓缩、干燥、制粒而成。其性味、归经、功效与原饮片基本一致。红花药材质量标准目前收载于2010年版中国药典一部[1]中,而红花配方颗粒却缺乏有效的质量标准,在全国范围内各生产企业皆用其内控标准进行质量控制。为有效地控制红花配方
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红花配方颗粒是由红花单味中药经过提取、浓缩、干燥、制粒而成。其性味、归经、功效与原饮片基本一致。红花药材质量标准目前收载于2010年版中国药典一部中，而红花配方颗粒却缺乏有效的质量标准，在全国范围内各牛产企业皆用其内控标准进行质量控制。为有效地控制红花配方颗粒的质量，保证用药安全、有效、可控，笔者按照国家食品药品监督管理局颁发的《中药配方颗粒管理暂行规定》通知要求，参考有关的文献，采用薄层色谱法对红花配方颗粒进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对红花配方颗粒中的羟基红花黄色素A进行含量测定。
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