美国医疗决策中的卫生技术评估

    卫生技术评估 HTA 美国

    卫生技术评估(Health technology assessment， HTA)是对卫生保健技术应用所产生的短期与长期结果进行检验的一种政策研究形式。评估的内容包括安全性、有效性、患者自报结果、现实效果、成本和成本-效果以及社会、法律、伦理和政治影响等[1]。

    正式的卫生技术评估过程至少由5个方面的工作组成：(1)全面寻找待评估项目；(2)主题选定和排序；(3)证据的收集和评估；(4)评价；(5)筹资和政策实施。全面寻找待评估项目包括对新兴技术的早期检查和主动监测，从而在一定程度上决定可能的证据要求和预算影响。主题选定和排序的重点是对评估或需再评估的新技术和之前已予以考虑的技术进行优先权的设置和排序。评估则是对予以考虑的技术的所有可获得证据进行收集、评价和系统考察的过程。评价工作是决策制定，通常由一个外部机构进行(例如美国的药房和治疗委员会)，他们对总结出的证据进行考量和权衡，以向支付方提出建议。筹资和政策实施是卫生技术评估过程的最后一步。

    实施正式HTA项目工作的机构有清晰的目标：审慎考虑最大范围的临床和经济学证据，在合理的基础上做出是否接受、修正或者拒绝被评估技术的决定[2]。英国国家医疗服务系统(National Health Service，NHS)的HTA国民协调中心(National Coordinating Center for HTA)建议在实施HTA项目时应直接考虑卫生技术的以下方面：当与现有的待替代技术进行对比时，该技术是否行得通；该技术适用于何种人群，以及它的费用情况[3]

    在美国，卫生技术评估项目的筹资和使用历史虽久却多有变故，包括公共和私立机构的评估。其发展过程是不连贯和不协调的。美国许多HTA项目的发展要比我们所熟知的澳大利亚[药物福利咨询委员会(Pharmaceutical Benefits Advisory Committee)]、加拿大[加拿大药品和卫生技术署(Canadian Agendy of Drugs and Technologies in Health)、瑞典[瑞典卫生保健技术评估委员会(Swedish Council on Technology Assessment in Health Care)和英国[国立临床研究院(NICE)]做出国际知名成就的时间都要早。但遗憾的是，美国早期的许多评估已经停止，或者迫于政治、财政或商业的压力有了大量实质性改变。

    本文中，我们将探讨美国系统的卫生技术评估的变迁及其对卫生保健支付方的意义 ......