张馨月 冯芳龄 李明晖 李洪超 曹 阳

    * 张馨月，冯芳龄，李明晖，李洪超，曹阳，中国药科大学国际医药商学院 江苏南京 211100

    制药企业肩负着开发和生产安全、有效且能满足消费者需求的药品的任务，而药品作为一种特殊的商品，其投资具有高成本、高风险、高收益等特点。研发什么新药，药品如何定价，基本医疗保险药品目录如何遴选等诸多问题，药物经济学都能从提高效率的角度提供重要的决策辅助信息。药物经济学作为一门新兴的学科，从20世纪90年代开始在我国逐步发展，尤其是近年来在医改的推动下发展较快。但是，我国制药企业中药物经济学研究开展和应用的情况并不清楚，因此有必要对中国制药企业药物经济学应用的现状进行调查。

    通过系统文献检索，发现目前对药物经济学在中国制药企业中应用情况的文献均为综述或理论分析，没有实证数据的支持。因此，中国药科大学国际医药商学院组织成立了“药物经济学调查小组”，对中国制药企业药物经济学的应用现状进行调查，以获得第一手的实证数据。此次调查是首次关于药物经济学在中国制药企业中应用现状的实证研究。

    一、 资料来源

    (一)调查简介

    本次调查首先对中国22个省、5个自治区、4个直辖市的制药企业进行分类整理。为使样本具有很好的代表性，在各地区均采用多阶段分层随机抽样法，从每个省、自治区、直辖市的制药企业中抽取了10%的样本，共产生了320家调查对象。

    调查问卷正式发放前对20家不同规模的制药企业进行了预调查，旨在听取企业意见并通过预调查结果修改原始问卷。最终确定的调查问卷分为第一卷和第二卷，共含25个条目。第一卷调查制药企业的基本情况和其对药物经济学研究的认识和了解程度；第二卷则调查已经开展过药物经济学研究的企业的研究现状。

    问卷调查时间从2009年7月开始到2010年4月结束，历时10个月。调查方法主要采用上门走访，辅以邮件、电话、传真等其他方式。按照调研方案，共发放问卷320份。最终收回258份，收回率为80.63%；其中有效问卷247份，有效率为95.74%。

    (二)质量控制

    在正式调查前对所有调查员进行了统一的培训，使调查员进一步熟悉调查内容，严格调查标准，做到能够准确、完整地填写调查问卷。为保证调查质量，在调查过程中建立了严格的质量控制制度：(1)调查员定期向调查小组负责人提供走访企业的具体安排；(2)调查员须提供已调查企业的图像资料及受访者联系方式或者受访证明；(3)调查小组负责人通过随机抽样对调查员提供的联系方式进行电话回访 ......