宗 欣 谢 颖 吴述敏 朱 琳 孙利华

    1宗欣，谢颖，吴述敏，朱琳，辽阳药科大学工商管理学院，辽宁沈阳 110016

    一、背景

    (一)疾病简介

    老年性黄斑变性(age-related macular degeneration， ARMD或AMD，常称AMD)亦称年龄相关性黄斑变性，是视网膜色素上皮细胞变性造成的一种不可逆性视力下降或丧失的疾病。多发生于50岁以上的老年人，双眼受累，是一种严重威胁老年人视功能的眼底病变[1]。该病能够引起患者中心视力的急剧下降，而中心视力(即中心视野的视力，为视力的最主要部分)是日常精细视觉活动所必需的，如阅读、看时间、识别面部特征和驾驶等[2]。

    根据临床表现不同，该病可分为干性(萎缩性)和湿性(渗出性)，前者比较多见，后者则仅为前者的1/4(欧美平均数据)。但湿性AMD比干性AMD更为严重，可能会导致更多的视力丧失[2]。

    (二)AMD流行病学

    到目前为止，黄斑变性的发病原因尚不明确，可能与老龄化(第一位)、遗传、慢性光损害、营养不良、中毒、免疫性疾病、心血管系统及呼吸系统等全身性疾病有关；也可能是多种因素综合作用的结果[3]。

    随着人口老龄化，AMD在西方国家已成为第一位的致盲性眼病，在亚洲其发病率亦呈逐渐增多的趋势[1]。我国的一项流行病学调查显示[4]，在40岁以上的1091人中，40～49岁的AMD发病率为0.87%，50～59岁为5.05%，60～69岁为7.77%，70岁以上为15.33%；其中干性96.3%，湿性3.7%。在我国吴乐正等的报告中，AMD的发病率为10.6%；另一项针对广东省斗门县50岁以上人群进行的流行病学调查显示[5]，实际受检者5342人，受检率为92.8%，AMD总检出率为8.4%。武正清等[4]报道，湖南郴州地区3351例45岁以上人群的AMD总患病率为5.88%，而65岁以上者为16.83%。虽然我国AMD的患病率低于西方工业化国家，但由于我国人口基数大，且已正式步入老龄化国家行列，因此我国AMD患者的总人数可能并不少于西方工业化国家，且随着我国工业化的进程该数值还会进一步增加。

    (三)AMD主要治疗方法

    目前，湿性AMD主要的治疗方法有[2]：常规激光治疗、光动力疗法(PDT疗法)、眼内注射法。

    维替泊芬作为一个具有推广潜力的AMD治疗措施，在国内尚未见对其进行药物经济学评价的相关文献。因此，本文在一些已公开发表的权威前瞻性随机临床试验数据的基础上 ......