高林竹 杨 莉

    1高林竹，北京中医药大学管理学院在读硕士，100029 2杨莉， 博士，副教授，北京大学医学部公共卫生学院卫生政策与管理系，100191

    在全球范围内，糖尿病患者的人数与日俱增，我国糖尿病的防治形势十分严峻。尽管循证医学研究已经表明，良好的血糖控制能够显著减少和延缓糖尿病并发症的发生和发展，但是我国糖尿病患者的血糖控制水平依然不乐观。一项针对2729名患者的调查显示，仅有11.5%的患者血糖控制达标(HbA1c<6.5%)[1]。因此，我国亟需有效的治疗药物来提高糖尿病患者的血糖控制水平。已在中国上市的地特胰岛素注射液(Insulin Detemir， IDet)作为新一代长效基础胰岛素类似物，其独特的化学结构不仅能使胰岛素作用时间延长至24小时，还显示出降低低血糖风险，减少体重增加的特性，这在一定程度上克服了传统胰岛素和中效人胰岛素如中性鱼精蛋白锌胰岛素(NPH)的不足[2]。

    伴随着糖尿病患病率的持续上升，由此带来的经济负担也日益沉重，因此医生和患者在临床用药时不仅关注药物的有效性和安全性，也应该关注其经济性。本文将借鉴国外已发表的观察性研究和经济学研究，对IDet的实际临床效果和特点及经济学价值进行系统评价。一方面系统分析与IDet相关的研究结果，另一方面也通过实证证据，为临床合理用药提供参考。

    一、地特胰岛素注射液的临床效果

    为了解IDet在实际临床医疗实践中的作用特点、临床效果和安全性、患者依从性等信息，全球大型观察性研究——PREDICTIVE研究从各个侧面对地特胰岛素注射液的疗效进行了论证。目前，已有2篇文献报道了PREDICTIVE研究的亚组研究结果，具体见表1。

    表1 地特胰岛素注射液的临床效果

    Meneghini LF[3]等利用PREDICTIVE研究中的从口服降糖药(OAD)、中效人胰岛素(NPH)联合OAD或甘精胰岛素注射液(IGlar)联合OAD转换到IDet联合OAD的德国亚组2型糖尿病患者的3个月观察研究数据 ......