邮购药品的现状及监管难点分析
假劣,假药,邮购药品安全监管的现状及存在问题,(一)贻误治疗,危害患者健康,(二)给患者(买家)带来很大的经济负担,(三)影响正当经营的医药企业合法权益,邮购药品安全监管的难点分析,(一)制假窝点难以确定,(二)不法分子身份难以确
陆永妹 陈玉能 沈 炜*陆永妹,陈玉能,沈炜,上海市食品药品监督管理局金山分局 200540
邮购药品是作为社区药店购药的一种替代购药方式发展起来的。很多人认为,邮购药品主要可以为长期服用慢性病药物的病人以及到社区药店购药不便的病人提供便捷,而且邮购药品还能够降低药品的采购成本[1-3]。
近年来,随着网络的快速发展,我国的邮购药品也发展较快。但是,由于当前药品管理法规中暂无有效针对邮购药品转运过程的制约条款,使邮购药品转运过程监管规范缺失,假劣药品也可能通过邮寄的方式流入市场,进入销售和使用环节,同时合格药品在邮寄转运过程中的质量也难以监控和保障。翟秀芳等[4]报告,2007年,北京市药品监督管理局延庆分局接到邮购假药案的举报数占全年举报总数的50%,其中市局批转案件(21件)中涉及邮购假药案14件,占总数的66.7%。由此可见,加强对我国邮购药品的监管刻不容缓。本文通过对邮购药品存在的问题进行分析,探讨如何改进邮购药品转运过程中的监管效能,让药品流通环节更加安全可控。
一、邮购药品安全监管的现状及存在问题
随着医药产业的不断发展,药品经营已由单一流通于医院、药店发展到流通于社区、家庭等其他更为细分的领域[5]。因此药品邮购以其独特的优势成为药品销售的一个崭新方式,现在通过报纸和网络宣传购药的情况越来越多,这有其产生的客观原因。一是通过邮购药品可以减少很多成本,如场地租赁成本、服务成本和其他中间环节成本。目前多数邮购及网上销售的药品大都没有取得药品经营许可证和营业执照(这主要是由于监管不力引起的),中间成本的减少给百姓邮购药品的实惠留下了较大空间,许多百姓足不出户就可以方便购到性价比高的药品。二是邮购药品是药品流通市场发展的趋势。根据IMS的报告,从2004年到2008年,美国居民邮购处方药品的金额从354亿美元上升到了460亿美元,占所有处方药消费的比例从14.76%上升到了15.78%,成为除连锁药店以外最大的处方药购买渠道[6]。
在国内,由于邮购药品产生发展的时间不长,药品流通监督管理办法没有专门针对邮购药品的监管,使得很多不法分子利用这个渠道销售假、劣药,影响了药品流通市场的正常运转。以某分局查处的邮购假药为例,该分局接群众举报,反映本区某医疗机构有使用假药的嫌疑。经查,该区某医疗机构咳喘病专科由退休返聘医生方某一人组成,方某通过手机短信向某哮喘病研究所购进上述药品。某哮喘病研究所根据短信息的内容,将药品通过邮寄方式送达方某后,放入咳喘病专科门诊专门库房 ......
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