本文分为三部分。第一部分主要是描述性的，列出了在澳大利亚应用卫生技术评估(HTA)的主要机构。首先，讨论了医疗用品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)对HTA的应用。TGA是澳大利亚负责对医疗用品的可用性和上市销售进行管理的主要机构。随后介绍了澳大利亚卫生保健系统的构成，为后面介绍HTA在澳大利亚报销机构中的应用奠定可理解的基础。在澳大利亚，发展最完善、具有最正规HTA(包括经济性评价)体系的机构是医疗服务咨询委员会(Medical Services Advisory Committee,MSAC)和药品福利咨询委员会(Pharmaceutical Benefits Advisory Committee,PBAC)。因此将对为这些委员会的补偿决策提供信息支持的评估进行详细描述。

    第二部分对澳大利亚目前进行与应用HTA中存在的问题进行讨论，并提出了笔者的个人观点。

    第三部分可供参考，该部分讨论了在澳大利亚进行与应用HTA中目前存在的问题。，提出了笔者个人认为的澳大利亚HTA的经验教训。

    一、HTA及其在澳大利亚卫生保健决策中的应用

    (一)澳大利亚管理机构对HTA的应用

    《1989年医疗用品法》(The Therapeutic Goods Act 1989)于1991年2月15日生效，该法案的目的是为澳大利亚医疗用品的管理提供一个全国性的框架，以保证药品的质量、安全和有效性，以及医疗器械的质量、安全和性能。《1989年医疗用品法》中的规定和指令陈述了将医疗用品，包括广告、标签、产品特性和申请指南进行澳大利亚医疗用品注册(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG)登记的要求。TGA隶属于澳大利亚政府的健康与老龄化部(The Australian Government’s Department of Health and Ageing)，主要负责对立法条款进行管理。一些与药品相关的规定，如药物计划、医疗用品的安全储存，均包括在相关的国家或地方性立法中。

    TGA通过开展一系列的评估与监管工作，保证了澳大利亚境内现有的医疗用品符合可接受的标准。TGA在针对药品与针对医疗器械开展的评估与监管中，采用的方法稍有不同。获得ARTG的产品主要有两种级别——“已注册”(“reglstered”)产品与“列入目录”(“listed”)产品。被TGA归类于“已注册”的所有产品均需经过详细的上市前风险评估并由TGA进行评价 ......