耿向楠 韩 晟 胡 豪 史录文 王一涛

    药物经济学循证方法浅析

    耿向楠1韩 晟2胡 豪3史录文4王一涛5

    药物经济学评价方法在国际上已得到广泛应用，而国内相关药物政策中也越来越多地提到要使用经济性作为重要参考指标。笔者研究认为，对于经过较充分临床研究的药物治疗手段而言，可以采用基于循证证据的经济学评价，以提高效率和降低成本。本文讨论了药物经济学循证方法的意义与局限性，并基于其内在特征进行了初步分析和探讨。

    药物经济学循证方法 经济性评价

    药物经济学评价可以用来评估不同药物和不同治疗方法之间的成本-效果，从而有助于政府或其他决策者进行医疗卫生决策[1]。在国际上，药物经济学评价多以临床试验为基础，即基于一个医学试验中的模型和数据，对药物和治疗方案进行经济学评估。在国内，药物经济学评价的研究还比较少，有关的研究也大多以临床试验为基础[2]。这些独立、分散、各具特点的药物经济学研究，往往并不足以直接用做政府决策的参考。因此，与传统基于试验的药物经济学研究相比，循证药物经济学评价(Evidencebased Pharmacoeconomic Evaluation)的概念，无论是“基于系统回顾的药物经济学评价”(Phamacoeconomic Evaluation Based on Systemic Reviews，PEBSR)还是“对药物经济学评价的系统回顾”(Systemic Review of Pharmacoeconomy Evaluation， SRPE)，都具有重要的研究价值和现实意义。

    一、药物经济学评价的一般原则

    尽管各国的药物经济学评价指南在内容上有很大差异，但主要内容都包括了研究角度、资源/成本、结果测量、分析种类、结果表达、对照选择、资料获得方法、建模、时间范围、贴现率、敏感度分析、报告结果、社会财务影响、估价/价格目录和报告格式等内容[3]。

    总体而言，药物经济学评价应当满足以下标准：研究视角稳定、分析范围恰当、足够的时间跨度、合理的对照比较、清晰的效果衡量、完整的不确定性分析。不同的评价目的，对以上问题有着各不相同的要求。立意较窄的经济学评价往往不足以直接作为政府的参考。

    二、基于试验的药物经济学评价

    基于试验的药物经济学评价(Trail-Based Pharmacoeconomic Evaluation，简称“试验性评价”)，是指利用具体的临床试验，提取用于药物经济学评价的模型资料和疾病数据，进行分析评价[4,5,6] ......