指南4：健康产出(Health Outcomes)

    一种疾病和干预手段可能对患者产生三个方面的影响：经济产出(Economic Outcomes)、临床产出(Clinical Outcomes)和人文产出(Humanistic Outcomes)(Kozma，1993)。经济产出是指疾病或干预措施对病人产生的经济影响；临床产出是指疾病或干预措施对病人产生的临床影响；人文产出是指疾病或干预措施对病人产生的生存质量影响(Quality of Life)。药物经济学把经济产出归为成本的范畴；临床产出和人文产出为健康产出。健康产出的测量指标包括效果(Effectiveness)、效用(Utility)、效益(Benefit)三类。

    4.1 效果(Effectiveness)

    4.1.1 效果指标(Effectiveness)指在非试验的现实条件下的治疗结果，而非在人为观察和控制的试验条件下产生的临床疗效(Efficacy)。药物经济学评价优先使用实际效果指标。当只能获得试验条件下的临床疗效指标时，建议根据相关模型用临床疗效指标估计效果指标，再进行分析如果不能进行模型估计，仍可以采用临床疗效指标进行药物经济学评价，但应当说明在试验条件下和实际使用状态下的可能差别和偏倚，并进行敏感性分析。

    4.1.2 效果指标可以分为两大类：中间指标(Intermediate Endpoints)，如血压、血脂、血糖等生化指标(Biomarkers)；终点指标(Fina Endpoints)，如心肌梗塞、中风、糖尿病等疾病状态(Morbidity)以及疾病导致的死亡或死亡率(Mortality)。为了提高不同诊疗技术之间的可比性药物经济学的评价应该尽可能采用终点指标。如果获得终点指标有困难 ......