附录1:药物经济学评价标准报告格式(Standard Reporting Format)
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● 标题(Title)
● 作者(Author)与 工作单位(Affiliation)
● 作者贡献(Author Contributions):列出各位作者在本文中所做的贡献。
● 资金/资助(Funding/Support):列出本文所有的资金和资助来源。
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● 背景(background):简述该研究问题的重要性和显著性
● 目的(Objective):具体解决什么问题
● 设计与病人(Design and Patients):设计方案和样本人群
● 主要产出变量(Main Outcome Measures):分析所使用的主要结果指标
● 结果(Results):报告分析所得到的主要统计结果和数据
● 结论(Conclusion):根据结果数据所能做出的基本判断
正文部分
1 简介(Introduction)
1.1 研究目的(Objectives)
● 明确该研究的中心目的
1.2 研究背景(Background)
1.2.1 所研究疾病的基本信息(Condition)
● 疾病的流行病学特征
● 疾病的社会经济负担
1.2.2 干预措施的基本信息(Intervention)
● 目前治疗该疾病的主要干预措施(疗效、副作用与成本等信息)
● 新干预措施的特点及其在中国的上市和医保现状
1.3 文献综述(Literature Review)
● 系统综述国内外文献关于新干预措施的实证与认知(特别是药物经济学方面)
● 指出所要进行的研究与已知文献的差别、特点和创新之处
2 方法(Methods)
2.1 研究类型与样本人群(Study population)
● 描述研究样本的组成(干预组与对照组的选择及其理由)
● 描述样本观察的时限并说明其考虑的理由
2.2 成本变量的确认(Cost Identification)
● 确定本文成本的组成部分(直接成本 ......
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