宗 欣 谢 颖 孙利华

    目前，肾移植已成为治疗终末期肾病的一种最佳方法。影响肾移植预后的主要因素除患者本身的疾病及免疫功能状态、供者与受者人体白细胞抗原A系统(HLA)的组织配型外，最重要的就是免疫抑制剂的选择。目前已有多种免疫抑制剂供临床使用，其中MMF(吗替麦考酚酯；商品名：Cellcept，骁悉)的主要成分是吗替麦考酚酯，该药通过释放一种活性物质MPA(麦考酚酸)而起到免疫抑制的作用。

    另一种名为EC-MPS(麦考酚钠肠溶片；商品名：Myfortic，米芙)的药物，在体内发挥作用的有效成分同为MPA。但与MMF不同的是，该药物是MPA的肠溶制剂，旨在预防成人同种异体肾移植后免疫排斥的同时，改善MMF用于肾移植患者时常会出现的胃肠道不良反应。

    国内外研究均已证实MMF与CsA-ME(环孢菌素微乳)、皮质激素联用，能显著降低肾移植患者出现BPAR(活检证实的急性排斥反应)的几率。MMF在临床上已得到广泛应用，但由于MMF常会引起胃肠道等不良反应，因此另一种药物EC-MPS被研发并开始被引入临床实践。

    目前国内外已对米芙和骁悉在安全性、有效性及常见不良反应发生情况方面进行了一些研究。本研究旨在对现有已公开发表的相关文献，从有效性和安全性两方面进行汇总、梳理、分析，以期能够使读者有所参考。

    本研究依据牛津循证医学中心制定的证据水平(level of evidence)评价标准[1](2002年3月)对文献进行分级(该分级方法参见本文后的附表)。

    一、资料与方法

    (一)资料来源

    在Elsevier，Springer，Scopus(Ovid)，Wiley，Pubmed和Ebsco数据库中，以“Myfortic”，“Cellcept”，“EC-MPS”和“MMF”等为关键字检索。由于MMF在国外的上市时间为20世纪90年代，EC-MPS在国外上市的时间为2004年，而且在EC-MPS说明书(英文版)中用以验证该药物安全性、有效性的两项临床研究ERL B301和ERL B302均公开发表于2003年，因此考虑到文献检索的全面性，将纳入文献的时间范围调整至2003年至今。国内相关文献采用CNKI、万方和维普数据库检索，以“米芙”、“骁悉”等为关键词。因EC-MPS在国内的上市时间为2009年，同理将检索文献的时间范围调整至2008年至今。同时在Google文献检索中进行补充搜索。

    文献纳入标准：同时设有使用MMF组和ECMPS组且针对两种药物的疗效和安全性进行比较的临床试验或临床数据库(clinical database)资料及分析文献 ......